La série Réalités Industrielles publie trimestriellement des dossiers thématiques sur des sujets importants pour le développement industriel et économique. Piloté par un spécialiste du secteur sous l’égide du Comité de rédaction de la série, chaque dossier présente une large gamme de points de vue complémentaires, en faisant appel à des auteurs issus à la fois de l’enseignement et de la recherche, de l’entreprise, de l’administration ainsi que du monde politique et associatif. Voir la gouvernance de la série

 
 
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Novembre 2011 - La santé : perspectives scientifiques et réalités économiques

Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments

par Lamiae GRIMALDI-BENSOUDA
Professeure associée, Cnam, Hygiène et Sécurité, et LA-SER
Jérôme SALOMON
Professeur associé, Cnam, Hygiène et Sécurité, et Institut Pasteur
Mounia N HOCINE
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
Laura TEMIME
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
et
William DAB
Professeur, Cnam, Hygiène et Sécurité

 

La politique du médicament et de l’évaluation des risques afférents est relativement autonome de la politique de santé publique, elle relève de processus décisionnels et d’institutions qui lui sont spécifiques.
Les conditions d’étude des effets des médicaments au cours des essais thérapeutiques sont très éloignées de ce que seront ses conditions réelles d’utilisation. Dans un tel contexte, la fonction de pharmacovigilance est donc importante et sa fiabilité doit être maximisée, ce qui pose de nombreux problèmes méthodologiques.
Parmi les différentes méthodes permettant l’évaluation des risques au sein de populations importantes figure la pharmacoépidémiologie, une approche initialement réservée à l’étude de la propagation des maladies infectieuses.

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November 2011 - The frontiers of science

The safety of medication

Lamiae GRIMALDI-BENSOUDA
Professeure associée, Cnam, Hygiène et Sécurité, et LA-SER
Jérôme SALOMON
Professeur associé, Cnam, Hygiène et Sécurité, et Institut Pasteur
Mounia N HOCINE
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
Laura TEMIME
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
et
William DAB
Professeur, Cnam, Hygiène et Sécurité

 

Medication, along with the assessment of related risks, is relatively independent from policy-making in public health. It stems from specific decision-making processes and institutions. The conditions for studying the effects of drugs during clinical trials are quite different from the real conditions under which the medication will be used. Given this context, monitoring these processes is important, and must attain maximal reliability, whence several methodological problems. Among the various methods for assessing risks in large populations, pharmacoepidemiology provides an approach even though it was initially limited to studying the spread of infectious diseases.

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November 2011 - DIE GRENZEN DER WISSENSCHAFT

Die gesundheitliche Sicherheit der Medikamente

Lamiae GRIMALDI-BENSOUDA
Professeure associée, Cnam, Hygiène et Sécurité, et LA-SER
Jérôme SALOMON
Professeur associé, Cnam, Hygiène et Sécurité, et Institut Pasteur
Mounia N HOCINE
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
Laura TEMIME
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
et
William DAB
Professeur, Cnam, Hygiène et Sécurité

 

Die Arzneimittelpolitik und die Bewertung der mit Medikamenten verbundenen Risiken sind gegenüber der nationalen Gesundheitspolitik relativ autonom, denn sie hängen von Entscheidungsprozessen und Institutionen ab, die spezifische Funktionen erfüllen.

Die Bedingungen, unter denen die Wirksamkeit von Medikamenten im Laufe der therapeutischen Erprobung erforscht werden, sind sehr weit entfernt von den späteren reellen Umständen ihrer Benutzung. In einem solchen Kontext ist die Funktion der pharmakologischen Wachsamkeit also von entscheidender Bedeutung und ihre Zuverlässigkeit muss deshalb höchsten Ansprüchen genügen, was zahlreiche methodologische Probleme aufwirft.

Zu den verschiedenen Methoden, die zur Bewertung von Risiken in breiten Bevölkerungsgruppen geeignet sind, zählt die pharmakologische Epidemiologie, eine Methode, die anfangs der Erforschung der Ausbreitung infektiöser Krankheiten vorbehalten war.

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Noviembre 2011 - Las fronteras de la ciencia

La seguridad sanitaria de los medicamentos

Lamiae GRIMALDI-BENSOUDA
Professeure associée, Cnam, Hygiène et Sécurité, et LA-SER
Jérôme SALOMON
Professeur associé, Cnam, Hygiène et Sécurité, et Institut Pasteur
Mounia N HOCINE
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
Laura TEMIME
Maître de conférence, Cnam, Hygiène et Sécurité
et
William DAB
Professeur, Cnam, Hygiène et Sécurité

 

Las políticas de los medicamentos y la evaluación de sus riesgos inherentes son relativamente independientes de las políticas de sanidad pública, ya que dependen principalmente de procesos de toma de decisiones y de instituciones específicas.

Las condiciones para el estudio de los efectos de los medicamentos durante los ensayos clínicos son muy diferentes de lo que serán sus condiciones reales de uso. En este contexto, el papel de la farmacovigilancia es muy importante y su fiabilidad debe ser óptima, lo que plantea varios problemas metodológicos.

Entre los distintos métodos de evaluación de riesgos en grandes poblaciones se encuentra la farmacoepidemiología, un enfoque inicialmente reservado al estudio de la propagación de enfermedades infecciosas.

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