Février 2017 - La biologie industrielle : enjeux technologiques, économiques et sociétaux

Apport de la métrologie avancée  à l’évaluation et à l’amélioration de la fiabilité des examens de biologie médicale

Par Vincent DELATOUR
Expert Biomédical/Biomarqueurs au Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE)

La fiabilité des examens de biologie médicale représente un enjeu majeur de santé publique, car elle permet de disposer d’un diagnostic fiable et d’adapter les traitements entrepris. Afin d’évaluer et d’améliorer la comparabilité et la fiabilité des résultats de ces examens, l’apport de la métrologie est fondamental. D’une part, le raccordement métrologique des résultats aux méthodes de référence et aux étalons d’ordre supérieur (rendu obligatoire par la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) permet d’harmoniser les résultats d’un laboratoire à l’autre, même s’ils utilisent des méthodes de dosage différentes. D’autre part, l’utilisation des méthodes de référence pour déterminer les valeurs cibles associées aux échantillons de contrôle de qualité permet de vérifier l’exactitude des dosages réalisés dans les laboratoires de biologie médicale, à la condition que ces échantillons de contrôle soient commutables, c’està-dire qu’ils imitent le comportement des échantillons de patients.

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Advanced metrology’s contribution to the assessment of medical-biological tests and the improvement of their reliability

Vincent Delatour,
expert in biomarkers, Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE)

The reliability of laboratory tests is a major public health issue, since medical-biological tests are used to make trustworthy diagnoses and adjust treatments. The science of measurement is fundamental to assessing and improving the comparability and accuracy of tests. For one thing, the metrological connections made between the results of a test and its reference methods – obligatory under the 1998 EU directive (98/79/CE) on in vitro diagnostic medical devices – enable us to harmonize findings from various laboratories of medical biology, even when they have used different dosage methods. For another, the reference methods for determining the target values of quality control samples can serve to verify the precision of the doses used by these laboratories, under condition that the control samples are commutable, i.e., they imitate the behavior of samples from patients.

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Febrero 2017 - La biología industrial, desafíos tecnológicos, económicos y sociales

Aporte de la metrología avanzada a la evaluación y mejora de la fiabilidad de los exámenes de biología médica

Vincent Delatour,
Experto Biomédico/biomarcadores del Laboratorio francés de Metrología y Ensayos (LNE)

La fiabilidad de los exámenes de biología médica representa un importante desafío de sanidad pública, ya que permite disponer de un diagnóstico fiable y adaptar eficazmente los tratamientos. Para evaluar y mejorar la comparabilidad y fiabilidad de los resultados de estos exámenes, el aporte de la metrología es fundamental. Por una parte, la relación metrológica de los resultados con los métodos de referencia y patrones de orden superior (obligatoria mediante la Directiva 98/79/CE relativa a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro) permite armonizar los resultados de un laboratorio con los de otro, aun si se utilizan métodos de dosificación diferentes. Por otra parte, la utilización de métodos de referencia para determinar los valores objetivo asociados a las muestras de control de calidad permite verificar la exactitud de las dosis realizadas en los laboratorios de biología médica, a condición de que estas muestras de control sean commutables; es decir, que imiten el comportamiento de las muestras de los pacientes.

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